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Zertifiziertes Managementsystem

ISO 9001

Zertifikatsinhaber: Biaffin GmbH & Co. KG

Prüfzeichennummer: 9108613509

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm ISO 9001:2015.

Geltungsbereich des Zertifikats:
  • ISO 9001:
    Handel mit Forschungsreagenzien und Dienstleistungen im Bereich Forschung und Entwicklung / Analytik von molekularen Interaktionen / Assay-Qualifizierung und Validierung
Beschreibung:

Die Biaffin GmbH & Co KG hat sich als bioanalytischer Dienstleister spezialisiert auf
biomolekulare Interaktionsanalysen (BIA) und die Anwendung von modernen Biosensoren
basierend auf dem physikalischen Prinzip der Oberflächen-Plasmon-Resonanz (Surface
Plasmon Resonance, SPR). Mittels BIA-Technologie können Bindungen zwischen
Molekülen in Echt-Zeit beobachtet und markierungsfrei kinetisch charakterisiert werden.
Seit über 12 Jahren betreut Biaffin weltweit Kunden der pharmazeutischen, diagnostischen
und biotechnologischen Industrie und unterstützt auch internationale Forschungseinrichtungen
als kompetenter Partner bei der Lösung komplexer, wissenschaftlicher Fragestellungen.
Das Team bestehend aus hochqualifizierten Wissenschaftlern und technischen
Mitarbeitern ermöglicht eine termingerechte Durchführung von Analysen an modernen
SPR-Sensorsystemen.

Biaffin bietet Assay Entwicklung vom initialen Screening über detaillierte Charakterisierung
bis hin zur Qualitätskontrolle von z.B. Antikörpern, Biopharmazeutika und Biosimilars an.
Neben Aussagen zur Kinetik und Affinität erhält der Kunde auch thermodynamische Daten
und Informationen zur Spezifität, zur Selektivität sowie zum Bindungsmechanismus der
Interaktion. Zusätzlich zur Kernkompetenz der Interaktionsanalysen erweitern enzymatische
Assays basierend auf microfluidic mobility shift technology (MMSA), Biolumineszenz und
Spektrophotometrie das Serviceangebot von Biaffin. Die verschiedenen Methoden ermöglichen
projektspezifische Fragestellungen des Kunden zur katalytischen Aktivität von Enzymen, zur
Substratspezifität sowie zur Inhibierung von Enzymen durch Wirkstoffkandidaten und deren
Wirkmechanismus zu beantworteten.

Neben den Dienstleistungen bietet Biaffin über die Produktplattform Proteinkinase.biz
Biochemikalien und Reagenzien aus dem Life Science Bereich für Forschungszwecke an.
Die Produktpalette umfasst rekombinante Proteine (aktive Proteinkinasen und Phosphatasen,
Zytokine und Rezeptoren), Substrate, Antikörper, spezifische Inhibitoren und biochemische
Assays (Biolumineszenz-Assays, Kinase-Assays) für die Forschung von Unternehmen der
Pharma- und Biotech-Industrie und universitären Einrichtungen im Bereich Signaltransduktion.

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Biaffin GmbH & Co. KG

Heinrich-Plett-Str. 40
34132 Kassel
Germany