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  • 管理体系认证

    • 管理体系标准

      EN ISO 13485 和 MDR Ann. IX, Chapt I

    • 证书持有人

      Floy GmbH

    • 认证标识号码

      9000019919

    证书范围

    • EN ISO 13485

      Design, development, manufacturing, distribution, installation and servicing of software to provide information and diagnostic support in MRI medical images.

    • MDR Ann. IX, Chapt I

      Products of Class llb:

      Z110390 - DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS
      VARIOUS INSTRUMENTS FOR RADIODIAGNOSTICS AND INTERVENTIONAL PROCEDURES

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    Floy GmbH

    Loristr. 12
    80335 München
    德国