Informacje

• Opis

  Telemedical Innovations Sp. z o.o. z siedzibą w Gliwicach została założona w grudniu 2016 roku. Na początku zespół postawił sobie cel stworzenia profesjonalnej kamizelki EKG umożliwiającej wykonywanie 12-odprowadzeniowych badań EKG, samodzielnie przez pacjenta. W trakcie prac badawczo-rozwojowych projekt został rozszerzony, dzięki czemu powstał cały system telemedyczny CARDIOVICE™, składający się z rejestratora EKG, jego wyposażenia, oprogramowania mobilnego (iOS, Android) oraz platformy cloud.
  System CARDIOVICE™ umożliwia zdalne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta z dowolnego miejsca na świecie za pomocą smartfonu lub tabletu. Pacjent m.in. może samodzielnie wykonać, za pomocą innowacyjnej kamizelki, 12-odprowadzeniowe badanie EKG (złoty standard diagnostyki).
  Obecnie Spółka posiada w pełni działający system i urządzenia. Wdrożono system ISO 13485 oraz pozytywnie ukończono badania laboratoryjne i audyty, potwierdzone certyfikatami TÜV Rheinland. Produkty spółki są wyrobami medycznymi i posiadają deklarację zgodności CE.
  Spółka już rozpoczęła prace nad rozbudową systemu CARDIOVICE™, który będzie umożliwiał m.in. samodzielny pomiar poziomu płynów w płucach za pomocą bioimpedancji – najefektywniejsza z dotychczas poznanych ocen wydolności serca (Spółka posiada PATENT na terenie RP oraz UE). Dodatkowo nowy system będzie wzbogacony o automatyczną diagnozę wraz z predykcją incydentów kardiologicznych oraz pomiar temperatury i wilgotności skóry. Do systemu zostaną zintegrowane: ciśnieniomierz, waga, glukometr oraz pulsoksymetr. Aplikacja mobilna oraz platforma cloud zostaną rozbudowane, dzięki czemu będą tworzyć kompleksowe rozwiązanie dla podmiotów leczniczych.

  Telemedical Innovations – opis wyrobów CARDIOVICE™

  CARDIOVICE ECG Recorder
  Rejestrator sygnału EKG CARDIOVICE ECG Recorder jest elektronicznym wyrobem medycznym umożliwiającym pozyskiwanie wysokiej jakości zapisu EKG. Urządzenie jest obsługiwane za pomocą bezpłatnej aplikacji mobilnej CARDIOVICE App instalowanej na urządzeniach mobilnych. Badania wykonywane są z użyciem różnego dedykowanego wyposażenia CARDIOVICE™ podłączanego do gniazda D-Sub 15 pin znajdującego się rejestratorze EKG. W zależności od wyposażenia, rejestrator umożliwia wykonanie zapisu badania EKG w liczbie od 6-ciu do 12-stu odprowadzeń. Urządzenie jest przeznaczone zarówno dla użytkowników indywidualnych do użytku domowego jak i dla personelu medycznego do zastosowania profesjonalnego. CARDIOVICE ECG Recorder jest wyrobem medycznym klasy IIa.

  CARDIOVICE ECG App
  Aplikacja mobilna CARDIOVICE App instalowana jest na urządzeniach mobilnych z system Android lub iOS (np. smartfon, tablet) i jest wykorzystywana do sterowania rejestratorem EKG, przetworzenia pozyskanego sygnału EKG oraz zarządzania kontem użytkownika i archiwum badań. Do głównych funkcji aplikacji mobilnej CARDIOVICE App zalicza się:
  • zarządzanie kontem użytkownika (użytkownik indywidualny/personel medyczny),
  • obsługa procedury połączenia bezprzewodowego Wi-Fi z rejestratorem EKG,
  • wybór używanego w danej chwili wyposażenia rejestratora EKG,
  • wskazówki dotyczące używania danego wyposażenia,
  • kontrola poprawności kontaktu elektrod EKG ze skórą użytkownika,
  • rejestracja 35 sekundowego badania EKG,
  • utworzenie ankiety do wykonanego badania EKG,
  • prezentacja graficzna krzywych EKG wykonanego badania na ekranie urządzenia mobilnego z możliwością przewijania i powiększania zapisu badania,
  • generowanie raportu z krzywymi EKG wykonanego badania w formacie PDF,
  • dostęp do archiwum wykonanych badań EKG,
  • możliwość udostępniania raportów badań EKG oraz ankiety w formacie PDF, za pomocą narzędzi dostępnych
  w urządzeniu mobilnym (np. wysłanie pocztą elektroniczną, drukowanie).

  Aplikacja mobilna jest przeznaczona zarówno dla użytkowników indywidualnych, do użytku domowego, jak i dla personelu medycznego, do zastosowania profesjonalnego. CARDIOVICE App jest wyrobem medycznym klasy IIa. Dane aplikacji mobilnej CARDIOVICE App są automatycznie synchronizowane w chmurze na bezpiecznych serwerach (poprzez sieć Internet). Użytkownik może zalogować się do swojego konta także przez interfejs CARDIOVICE Cloud Platform, za pomocą przeglądarki internetowej, pod adresem: https://www.cardiovice.com/cloud. Po zalogowaniu użytkownik ma dostęp do wszystkich swoich danych oraz wykonanych badań EKG zapisanych w formacie PDF.

  CARDIOVICE ECG Vest
  Kamizelka EKG CARDIOVICE ECG Vest posiada wbudowane elektrody i jest przeznaczona do pozyskiwania zapisu EKG z użyciem dedykowanego rejestratora EKG CARDIOVICE ECG Recorder. Po połączeniu kamizelki EKG z rejestratorem EKG, możliwe jest pozyskanie 12 odprowadzeń EKG w układzie Masona i Likara (6 odprowadzeń kończynowych: I, II, III, aVR, aVL, aVF oraz 6 odprowadzeń przedsercowych: V1 – V6). CARDIOVICE ECG Vest jest wyposażona w ochronę przeciwko impulsowi defibrylacji. Kamizelka EKG wykonana jest z dwóch warstw nowoczesnej tkaniny softshell. W warstwie spodniej zamontowanych jest 10 metalowych elektrod EKG wykonanych ze stali nierdzewnej SUS 316L. Warstwa wierzchnia posiada system regulowanych gum, które umożliwiają dopasowanie kamizelki do ciała oraz zapewnienie właściwego kontaktu elektrod ze skórą. Pomiędzy warstwami znajduje się kabel EKG, którego rolą jest połączenie elektrod EKG z rejestratorem EKG. Kamizelka EKG występuje w różnych rozmiarach. Kamizelka EKG CARDIOVICE ECG Vest jest przeznaczona zarówno dla użytkowników indywidualnych, do użytku domowego jak i dla personelu medycznego, do zastosowania profesjonalnego. CARDIOVICE ECG Vest jest wyrobem medycznym klasy I.

  CARDIOVICE ECG Module
  Moduł z wbudowanymi elektrodami EKG CARDIOVICE ECG Module jest przeznaczony do pozyskiwania zapisu EKG z użyciem dedykowanego rejestratora EKG CARDIOVICE ECG Recorder. Po połączeniu modułu EKG z rejestratorem EKG, możliwe jest pozyskanie 6 odprowadzeń EKG (6 odprowadzeń kończynowych: I, II, III, aVR, aVL, aVF). CARDIOVICE ECG Module jest wyposażony w ochronę przeciwko impulsowi defibrylacji. Moduł posiada 4 wbudowane elektrody EKG wykonane ze stali nierdzewnej SUS 316L oraz gniazdo D-sub 15 pin za pomocą którego łączy się z rejestratorem. Badanie wykonuje się poprzez przyłożenie modułu do klatki piersiowej. Moduł EKG CARDIOVICE ECG Module jest przeznaczony zarówno dla użytkowników indywidualnych, do użytku domowego, jak i dla personelu medycznego, do zastosowania profesjonalnego. CARDIOVICE ECG Module jest wyrobem medycznym klasy I.

  CARDIOVICE 5-wire ECG Cable
  5-przewodowy Kabel EKG CARDIOVICE ECG 5-wire Cable jest przeznaczony do pozyskiwania zapisu EKG z użyciem dedykowanego rejestratora EKG CARDIOVICE ECG Recorder. Po połączeniu kabla EKG z rejestratorem EKG, możliwe jest pozyskanie 7 odprowadzeń EKG (6 odprowadzeń kończynowych: I, II, III, aVR, aVL, aVF oraz 1 odprowadzenie przedsercowe: C). CARDIOVICE ECG 5- wire Cable jest wyposażony w ochronę przeciwko impulsowi defibrylacji. Kabel posiada końcówki typu zatrzask do podłączenia jednorazowych elektrod samoprzylepnych oraz wtyk D-sub 15 pin za pomocą którego łączy się z rejestratorem. Badanie wykonuje się poprzez przyklejenie, do klatki piersiowej, jednorazowych elektrod samoprzylepnych uprzednio podłączonych do kabla. Kabel EKG CARDIOVICE ECG 5-wire Cable jest przeznaczony zarówno dla użytkowników indywidualnych, do użytku domowego, jak i dla personelu medycznego, do zastosowania profesjonalnego. CARDIOVICE ECG 5-wire Cable jest wyrobem medycznym klasy I.

  CARDIOVICE 10-wire ECG Cable PRO
  10-cio przewodowy Kabel EKG CARDIOVICE ECG 10-wire Cable PRO jest przeznaczony do pozyskiwania zapisu EKG z użyciem dedykowanego rejestratora EKG CARDIOVICE ECG Recorder. Po połączeniu kabla EKG z rejestratorem EKG, możliwe jest pozyskanie 12 odprowadzeń EKG (6 odprowadzeń kończynowych: I, II, III, aVR, aVL, aVF oraz 6 odprowadzeń przedsercowych: V1 – V6). CARDIOVICE ECG 10-wire Cable PRO jest wyposażony w ochronę przeciwko impulsowi defibrylacji. Kabel posiada końcówki typu banan do podłączenia elektrod przyssawkowych i klamrowych oraz wtyk D-sub 15 pin, za pomocą którego łączy się z rejestratorem. Badanie wykonuje się z użyciem elektrod przyssawkowych oraz klamrowych, które należy podłączyć do kabla, a następnie umiejscowić odpowiednio na klatce piersiowej i kończynach. Istnieje także możliwość użycia elektrod samoprzylepnych po zastosowaniu specjalnego adaptera BANAN/ZATRZASK. Kabel EKG CARDIOVICE ECG 10-wire Cable PRO jest przeznaczony dla personelu medycznego do zastosowania profesjonalnego. CARDIOVICE ECG 10-wire Cable PRO jest wyrobem medycznym klasy I.