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  • Zertifizierte Managementsysteme

    • Zertifizierte Managementsysteme

      EN ISO 13485, IVDD Annex IV.3, MDD Annex II excl. 4 und MDD Annex V

    • Zertifikatsinhaber

      MED TRUST Handelsges.m.b.H.

    • Prüfzeichennummer

      9000009806

    Geltungsbereich der Zertifikate

    • EN ISO 13485

      Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Blutdruckmessgeräten und nicht-aktiven Medizinprodukten für die
      Injektion und Infusion und Stechhilfen sowie von in-vitro-diagnostischen Produkten zur Eigenanwendung

    • IVDD Annex IV.3

      In-vitro-Diagnostische Messsysteme zur Eigenanwendung

      Einbezogene Produkte:
      - Blutzuckermessgeräte
      - Blutzucker- und Cholesterinmessgeräte
      - Blutzucker- und Ketonmessgeräte
      - Blutzucker-, Cholesterin- und Harnsäuremessgeräte
      - HbA1c Messgeräte
      - Glukose Kontrolllösung
      - Cholesterin Kontrolllösungen
      - Keton Kontrolllösungen
      - Harnsäure Kontrolllösung
      - HbA1c Kontrolllösung
      - Glukose Teststreifen
      - Cholesterin Teststreifen
      - Keton Teststreifen
      - Harnsäure Teststreifen
      - HbA1c Teststreifen

      Ersetzt Zertifikat, Registrier-Nr.: HL 60146513 0001

    • MDD Annex II excl. 4

      Infusionssets
      Medikamenten-Reservoire

    • MDD Annex V

      Einbezogene Produkte:

      - Einmalspritzen
      - Blutlanzetten
      - Insulinpennadeln
      - elektronische Blutdruckmessgeräte

    Certificates for these Management Systems

    Kontakt zum Zertifikatsinhaber

    MED TRUST Handelsges.m.b.H.

    Gewerbepark 10
    7221 Marz
    Österreich