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  • Zertifizierte Managementsysteme

    • Zertifizierte Managementsysteme

      EN ISO 13485 und MDD Annex II excl. 4

    • Zertifikatsinhaber

      medentis medical GmbH

    • Prüfzeichennummer

      9000009561

    Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.

    Geltungsbereich der Zertifikate

    • EN ISO 13485

      Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Lagerung von Produkten der dentalen Implantologie

    • MDD Annex II excl. 4

      Produkte der dentalen Implantologie

      Einbezogene Produkte:

      - Dentalimplantate
      - Dentalaufbauten
      - Dentalbohrer
      - Heilkappen, dental
      - Verschlusskappen, dental
      - Instrumente, dental

      Für folgende Produkte bezieht sich der Geltungsbereich ausschließlich auf die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität:

      - Instrumente zur dentalen Abdrucknahme

    Certificates for these Management Systems

    Kontakt zum Zertifikatsinhaber

    medentis medical GmbH

    Walporzheimer Str. 48-52
    53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
    Deutschland