Geltungsbereich der Zertifikate

• EN ISO 13485
  

  Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Lagerung von Produkten der dentalen Implantologie

• MDD Annex II excl. 4
  

  Produkte der dentalen Implantologie

  Einbezogene Produkte:

  - Dentalimplantate
  - Dentalaufbauten
  - Dentalbohrer
  - Heilkappen, dental
  - Verschlusskappen, dental
  - Instrumente, dental

  Für folgende Produkte bezieht sich der Geltungsbereich ausschließlich auf die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität:

  - Instrumente zur dentalen Abdrucknahme