Zertifizierte Managementsysteme
EN ISO 13485 und MDD Annex II excl. 4
Zertifikatsinhaber: medentis medical GmbH
Prüfzeichennummer: 9000009561
Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.
Die im Zertifikat benannte Organisation „medentis medical GmbH“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich der Zertifikate:
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EN ISO 13485:
Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Lagerung von Produkten der dentalen Implantologie
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MDD Annex II excl. 4:
Produkte der dentalen Implantologie
Einbezogene Produkte:
- Dentalimplantate
- Dentalaufbauten
- Dentalbohrer
- Heilkappen, dental
- Verschlusskappen, dental
- Instrumente, dentalFür folgende Produkte bezieht sich der Geltungsbereich ausschließlich auf die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität:
- Instrumente zur dentalen Abdrucknahme
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| Kontakt zum Zertifikatsinhaber: |
medentis medical GmbH Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland |