Zertifizierte Managementsysteme

EN ISO 13485 und MDD Annex II excl. 4

Zertifikatsinhaber: medentis medical GmbH

Prüfzeichennummer: 9000009561

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.

Geltungsbereich der Zertifikate:
  • EN ISO 13485:

    Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Lagerung von Produkten der dentalen Implantologie

  • MDD Annex II excl. 4:

    Produkte der dentalen Implantologie

    Einbezogene Produkte:

    - Dentalimplantate
    - Dentalaufbauten
    - Dentalbohrer
    - Heilkappen, dental
    - Verschlusskappen, dental
    - Instrumente, dental

    Für folgende Produkte bezieht sich der Geltungsbereich ausschließlich auf die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität:

    - Instrumente zur dentalen Abdrucknahme

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Kontakt zum Zertifikatsinhaber: medentis medical GmbH

Walporzheimer Str. 48-52
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Deutschland