Certified Management Systems

QM-System Normenkonf. Medizin i Vollst. QMS, Anhang II MDD

Certyfikowany właściciel: Kröber Medizintechnik GmbH

Test Mark Number: 5911410571

The certificate holder's System zarządzania corresponds to standard EN ISO 13485:2012.

Certificate scopes:
  • QM-System Normenkonf. Medizin:
    Design and development, production, service and distribution of medical devices for respiratory therapy
  • Vollst. QMS, Anhang II MDD:
    Medical devices for respiratory therapy (see attachment for products included) Replaces Approval, Registration No.: HD 60021210 0001 Oxygen concentrators: - TOPAIR 2 - Kröber 02 - Kröber 02-p - Kröber 02 Vers. 4.0 - aeroplus 5 - aeroplus m Oxygen conserving systems: - AEROPLUS S
Opis:

Die Kröber Medizintechnik GmbH verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß der Normen EN ISO 13485 für das Design und Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von Medizinprodukten zur Atemtherapie. Der Nachweis erfolgt durch Anwendung der genannten Normen. Das Qualitätsmanagementsystem ist im Sinne des Anhangs II, Artikel 3 zur Richtlinie für Medizinprodukte (MDD) überprüft worden und entspricht diesen Anforderungen.

Sauerstoffkonzentratoren:
- TOPAIR2 
- Kröber 02
- Kröber 02-p
- Kröber 02 Vers. 4.0
- aeroplus 5
- aeroplus m

Sauerstoff-Sparventil:
- AEROPLUS S

Further information by the certificate holder: The certificate holder has not provided further information.
Contact to the certificate holder: Kröber Medizintechnik GmbH

Salzheck 4
56332 Dieblich
Niemcy
Email: info@kroeber.de