Zertifizierte Managementsysteme

QM-System Normenkonf. Medizin und Vollst. QMS, Anhang II MDD

Zertifikatsinhaber: Kröber Medizintechnik GmbH

Prüfzeichennummer: 5911410571

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2012.

Geltungsbereich der Zertifikate:
  • QM-System Normenkonf. Medizin:
    Design und Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von Medizinprodukten zur Atemtherapie
  • Vollst. QMS, Anhang II MDD:
    Medizinprodukte für die Atemtherapie (siehe Anlage für einbezogene Produkte) Ersetzt Genehmigung, Registrier-Nr.: HD 60021210 0001 Sauerstoffkonzentratoren: - TOPAIR 2 - Kröber 02 - Kröber 02-p - Kröber 02 Vers. 4.0 - aeroplus 5 - aeroplus m Sauerstoff-Sparventile: - AEROPLUS S
Beschreibung:

Die Kröber Medizintechnik GmbH verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß der Normen EN ISO 13485 für das Design und Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von Medizinprodukten zur Atemtherapie. Der Nachweis erfolgt durch Anwendung der genannten Normen. Das Qualitätsmanagementsystem ist im Sinne des Anhangs II, Artikel 3 zur Richtlinie für Medizinprodukte (MDD) überprüft worden und entspricht diesen Anforderungen.

Sauerstoffkonzentratoren:
- TOPAIR2 
- Kröber 02
- Kröber 02-p
- Kröber 02 Vers. 4.0
- aeroplus 5
- aeroplus m

Sauerstoff-Sparventil:
- AEROPLUS S

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Kröber Medizintechnik GmbH

Salzheck 4
56332 Dieblich
Deutschland
E-Mail: info@kroeber.de