Die vorliegende ID Page ist auch in folgenden Sprachen verfügbar: Englisch

Zertifizierte Managementsysteme

QMS Produktion, Anhang V MDD und Vollst. QMS, Anhang II MDD

Zertifikatsinhaber: Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Prüfzeichennummer: 0711107400

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:

  • ISO 9001:2008
  • EN ISO 13485:2012
Geltungsbereich der Zertifikate:
  • QMS Produktion, Anhang V MDD:
    Rotierende Instrumente für die Dentalmedizin Ersetzt Genehmigung, Registrier-Nr.: DD 60023870 0001
  • Vollst. QMS, Anhang II MDD:
    Nicht-aktive Medizinprodukte (siehe Anlage für einbezogene Produkte) Ersetzt Genehmigung, Registrier-Nr.: HD 60028332 0001 Einbezogene Produkte: - Rotierende und oszillierende Instrumente für die Dentalmedizin - Rotierende Instrumente und Sägeblätter für die Orthopädie, Dermatologie, Chirurgie und Ophthalmologie - Stifte, Schrauben und konfektionierte Elemente und deren Zubehör für die Restauration von Zähnen - Dentalimplantate - Kompositsysteme zur Stiftbefestigung und zum Stumpfaufbau von Zähnen - Instrumente für die Podologie - Präparate zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten - Stifte und Schrauben für die Orthopädie - Rotierende Wurzelkanalinstrumente - Wurzelkanalfüllmaterial und Papierspitzen zur Wurzelkanaltrocknung - Zahnärztliche Hand- und Winkelstücke - Elastomere Elemente Für folgende Produkte bezieht sich der Geltungs- bereich ausschließlich auf die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität: - Handinstrumente und -werkzeuge für die zahnmedizinische Anwendung
Beschreibung:

Die Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß den Normen EN ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2012/AC:2012 für Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten und Produkten für Dentallabors und Industrie der folgenden Gruppen:

  • Rotierende und oszillierende Instrumente für die Dentalmedizin
  • Rotierende Instrumente und Sägeblätter für die Orthopädie, Dermatologie, Chirurgie und Ophthalmologie 
  • Stifte, Schrauben und konfektionierte Elemente und deren Zubehör für die Restauration von Zähnen
  • Instrumente für die Podologie
  • Kompositsystem zur Stiftbefestigung und zum Stumpfaufbau von Zähnen 
  • Implantate und Zubehör für die transdentale Fixation von Zähnen und als Pfeiler für die Befestigung von Zahnprothesen
  • Zahnärztliche Handstücke

Um die Zertifikate herunterzuladen, klicken Sie bitte unten auf die jeweilige Zertifikatsnummer.

Weitere Informationen erhalten Sie auch unter www.brasseler.de und unter www.kometmedical.de.

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Alle Zertifizierungen von Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG:

5 zertifizierte Managementsysteme

Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Trophagener Weg 25
32657 Lemgo
Deutschland
E-Mail: info@brasseler.de