Zertifizierte Managementsysteme

ISO 9001 und QM-System Normenkonf. Medizin

Zertifikatsinhaber: Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Prüfzeichennummer: 0711107400

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:

  • EN ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015
Die im Zertifikat benannte Organisation „Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich der Zertifikate:
  • ISO 9001:

    Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten und Produkten für Dentallabore und Industrie

  • QM-System Normenkonf. Medizin:

    Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von
    (siehe Anlage für einbezogene Produkte)
    nicht-aktiven Medizinprodukten
    Einbezogene Produkte:
    Dentalmedizin
    - Stifte, Schrauben und konfektionierte Elemente und
    - Rotierende und oszillierende Instrumente für die
    Orthopädie, Dermatologie, Chirurgie und Ophthalmologie
    - Rotierende Instrumente und Sägeblätter für die
    deren Zubehör für die Restauration von Zähnen
    - Präparate zur Reinigung und Desinfektion von
    - Instrumente für die Podologie
    Medizinprodukten
    - Stifte und Schrauben für die Orthopädie
    Einbezogene Produkte:
    - Wurzelkanalfüllmaterial und Papierspitzen zur
    - Sterilcontainer und Arbeitsständer
    - Rotierende Wurzelkanalinstrumente
    - Zahnärztliche Hand- und Winkelstücke
    Wurzelkanaltrocknung
    - Handinstrumente und -werkzeuge für die
    - Elastomere Elemente
    zahnmedizinische Anwendung

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Alle Zertifizierungen von Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG:

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Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Trophagener Weg 25
32657 Lemgo
Deutschland