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Zertifizierte Managementsysteme

QM-System Normenkonf. Medizin, QMS Produktion, Anhang V MDD, QMS, Normenkonformität und Vollst. QMS, Anhang II MDD

Zertifikatsinhaber: Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Prüfzeichennummer: 0711107400

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:

  • ISO 9001:2008
  • EN ISO 13485:2012
Die im Zertifikat benannte Organisation „Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich der Zertifikate:
  • QM-System Normenkonf. Medizin:
    Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten (siehe Anlage für einbezogene Produkte) Einbezogene Produkte: - Rotierende und oszillierende Instrumente für die Dentalmedizin - Rotierende Instrumente und Sägeblätter für die Orthopädie, Dermatologie, Chirurgie und Ophthalmologie - Stifte, Schrauben und konfektionierte Elemente und deren Zubehör für die Restauration von Zähnen - Dentalimplantate - Kompositsysteme zur Stiftbefestigung und zum Stumpfaufbau von Zähnen - Instrumente für die Podologie - Präparate zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten - Stifte und Schrauben für die Orthopädie Einbezogene Produkte: - Rotierende Wurzelkanalinstrumente - Wurzelkanalfüllmaterial und Papierspitzen zur Wurzelkanaltrocknung - Zahnärztliche Hand- und Winkelstücke - Sterilcontainer und Arbeitsständer - Handinstrumente und -werkzeuge für die zahnmedizinische Anwendung - Elastomere Elemente
  • QMS Produktion, Anhang V MDD:
    Rotierende Instrumente für die Dentalmedizin Ersetzt Genehmigung, Registrier-Nr.: DD 60023870 0001
  • QMS, Normenkonformität:
    Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten und Produkten für Dentallabors und Industrie
  • Vollst. QMS, Anhang II MDD:
    Nicht-aktive Medizinprodukte (siehe Anlage für einbezogene Produkte) Ersetzt Genehmigung, Registrier-Nr.: HD 60028332 0001 Einbezogene Produkte: - Rotierende und oszillierende Instrumente für die Dentalmedizin - Rotierende Instrumente und Sägeblätter für die Orthopädie, Dermatologie, Chirurgie und Ophthalmologie - Stifte, Schrauben und konfektionierte Elemente und deren Zubehör für die Restauration von Zähnen - Dentalimplantate - Kompositsysteme zur Stiftbefestigung und zum Stumpfaufbau von Zähnen - Instrumente für die Podologie - Präparate zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten - Stifte und Schrauben für die Orthopädie - Rotierende Wurzelkanalinstrumente - Wurzelkanalfüllmaterial und Papierspitzen zur Wurzelkanaltrocknung - Zahnärztliche Hand- und Winkelstücke - Elastomere Elemente Für folgende Produkte bezieht sich der Geltungs- bereich ausschließlich auf die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität: - Handinstrumente und -werkzeuge für die zahnmedizinische Anwendung
Beschreibung:

Das oben genannte Unternehmen verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und erfüllt die definierten Anforderungen für den angegebenen Geltungsbereich.

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Alle Zertifizierungen von Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG:

5 zertifizierte Managementsysteme

Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Trophagener Weg 25
32657 Lemgo
Deutschland
E-Mail: info@brasseler.de