Resumen de Ensayos:

1. Sistema de Gestión

   "Sistema de Gestión Certificado" indica que los procesos y procedimientos internos de la organización han sido auditados y certificados por una tercera parte independiente. Un sistema de gestión permite a las organizaciones mejorar su rendimiento a través de un proceso de mejora continua. La certificación no se refiere a los productos o servicios de la organización, sino a la forma en que se producen estos productos y servicios. El número que aparece bajo "Sistema de Gestión Certificado" indica el estándar utilizado en la evaluación, por ejemplo: Gestión de la calidad: ISO 9001 Gestión de la calidad de los proveedores de automoción: ISO / TS 16949 La gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos: ISO 13485 Gestión Ambiental: ISO 14001

   

2. EN ISO 13485:2016