EN ISO 13485
Aufbereitung von Medizinprodukten in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) , einschließlich der Einstufung "kritisch C", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"
Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":
Compumedics Germany GmbH:
- DWL-Ultraschall-Sonde 16 MHz 1,0 mm, Art.-Nr. 3652
PolyDiagnost GmbH:
- Semirigide Optik 6.000 Pixel, Art.-Nr. PD-DS-1084
Intuitive Surgical, Inc.:
- da Vinci Xi 8 mm Endoskop 0°, Art.-Nr. 470026
- da Vinci Xi 8 mm Endoskop 30°, Art.-Nr. 470027
- daVinci Xi 8 mm Endoskop plus 0°, Art.-Nr. 470056
- daVinci Xi 8 mm Endoskop plus 30°, Art.-Nr. 470057
BK Medical ApS
- Robotic Drop-In-Schallkopf X12C4, Art.-Nr. 9026
- Vier-Wege-Laparoskopie-Schallkopf I12C4f, Art.-Nr. 9066
