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Qualifizierte Person

Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)

Zertifikatsinhaber: Alexander Nellner

Prüfzeichennummer: 0000070558

Zertifizierte Kompetenzen

Durch die Prüfung weisen die Teilnehmer Kenntnisse in folgenden Bereichen nach:

  • Design und Entwicklung
  • Risikomanagement
  • Technische Dokumentation
  • Klinische Bewertung und Prüfung
  • CE Kennzeichnungsprozess

„Experts Technical Documentation Medical Devices (TÜV)“ sind mit der Vorgehensweise und den wesentlichen Schritten des CE-Kennzeichnungsprozesses für Medizinprodukte vertraut. Sie können die Technische Dokumentation unter Berücksichtigung der klinischen Bewertung und des Risikomanagements systematisch und strukturiert aufbauen und über den gesamten Lebenszyklus aktualisieren und ermöglichen so die reibungslose Kooperation mit ihrer benannten Stelle.

Kontakt

Alexander Nellner, Deutschland
anellner@ipp-nbg.com
www.ipp-nbg.de