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  • Certified Management System

    • Management Systems

      EN ISO 13485

    • Certificate Holder

      Allgemeines Krankenhaus Celle

    • Test Mark Number

      0000065248

    The certificate holder's Management System corresponds to standard EN ISO 13485:2016.

    Certificate scopes

    • EN ISO 13485

      Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch B", in der Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA), entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

    Certificates for this Management System

    Contact to the certificate holder

    Allgemeines Krankenhaus Celle

    Siemensplatz 4
    29223 Celle
    Germany