获证管理体系

EN ISO 13485

证书持有人: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH

认证标识号码: 0000060289

证书持有人的管理体系符合EN ISO 13485:2016标准。

证书范围:
  • EN ISO 13485:

    Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "Kritisch C", in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP), entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

    Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":

    Intuitive Surgical Inc.
    - da Vinci Si 12 mm Fluoreszenz Endoskop 0°, Artikel: 370892
    - da Vinci Si 12 mm Fluoreszenz Endoskop 30°, Artikel: 370893

由持证人提供的进一步资料: 持证人没有提供进一步资料。
联系持证人: Städtisches Klinikum
Karlsruhe gGmbH
Moltkestr. 90
76133 Karlsruhe
德国