Certyfikowany System Zarządzania

EN ISO 13485

Certyfikowany właściciel: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH

Numer Znaku: 0000060289

System zarządzania posiadacza certyfikatu odnosi się do standardu EN ISO 13485:2016.

The organization "Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH" as named in the certificate was audited and certified by “TÜV Rheinland LGA Products GmbH“.
Zakres certyfikatu:
  • EN ISO 13485:

    Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "Kritisch C", in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP), entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

    Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":

    Intuitive Surgical Inc.
    - da Vinci Si 12 mm Fluoreszenz Endoskop 0°, Artikel: 370892
    - da Vinci Si 12 mm Fluoreszenz Endoskop 30°, Artikel: 370893

Dodatkowe informacje o posiadaczu certyfikatu: Posiadacz certyfikatu nie zamieścił dodatkowych informacji.
Kontakt do posiadacza certyfikatu: Städtisches Klinikum
Karlsruhe gGmbH
Moltkestr. 90
76133 Karlsruhe
Niemcy