Zertifiziertes Managementsystem

EN ISO 13485

Zertifikatsinhaber: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH

Prüfzeichennummer: 0000060289

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.

Geltungsbereich des Zertifikats:
  • EN ISO 13485:

    Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "Kritisch C", in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP), entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

    Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":

    Intuitive Surgical Inc.
    - da Vinci Si 12 mm Fluoreszenz Endoskop 0°, Artikel: 370892
    - da Vinci Si 12 mm Fluoreszenz Endoskop 30°, Artikel: 370893

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Städtisches Klinikum
Karlsruhe gGmbH
Moltkestr. 90
76133 Karlsruhe
Deutschland