Certified Management System

QMS

Certificate Holder: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH

Test Mark Number: 0000060289

The certificate holder's Management System corresponds to standard EN ISO 13485:2012.

The organization "Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH" as named in the certificate was audited and certified by “TÜV Rheinland LGA Products GmbH“.
Certificate scope:
  • QMS:
    Aufbereitung von Medizinprodukten Beschreibung siehe Anlage Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "Kritisch C", in der ZSVA, entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" Einbezogene Produkte: Intuitive Surgical Inc. - Optik 3D HD 30°, Art.-Nr.: 370893-03 - Optik 3D HD 0°, Art.-Nr.: 370892-03
Further information by the certificate holder: The certificate holder has not provided further information.
Contact to the certificate holder: Städtisches Klinikum
Karlsruhe gGmbH
Moltkestr. 90
76133 Karlsruhe
Germany