Zertifiziertes Managementsystem

EN ISO 13485

Zertifikatsinhaber: Kreiskrankenhaus Starnberg GmbH

Prüfzeichennummer: 0000059398

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.

Die im Zertifikat benannte Organisation „Kreiskrankenhaus Starnberg GmbH“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich des Zertifikats:
  • EN ISO 13485:

    Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch B", in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP), entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

    Sterilisation mit Peroxid-Plasma im Geltungsbereich
    Aufbereitung von Medizinprodukten

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Kreiskrankenhaus Starnberg GmbH

Oßwaldstr. 1
82319 Starnberg
Deutschland