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  • 获证管理体系

    • 个获证管理体系

      EN ISO 13485 和 ISO 9001

    • 证书持有人

      GENSPEED Biotech GmbH

    • 认证标识号码

      0000058115

    证书持有人的管理体系符合下列标准:

    1. EN ISO 13485:2016

    2. ISO 9001:2015

    证书范围

    • EN ISO 13485

      Design and development, manufacture and distribution of molecular diagnostic test kits and instruments for the detection of nosocomial infections, periodontitis and peri-implantitis.

      Design and development of immunoassays for the detection and/ or quantification of infectious diseases and inflammatory markers.

      Installation and service of instruments.

    • ISO 9001

      Design and development, manufacture and distribution of test kits and analysis instruments (including installation and service) for detection of various analytes in sample material.

    管理体系认证证书列表

    联系证书持有人

    GENSPEED Biotech GmbH

    Gewerbepark 2
    4261 Rainbach
    奥地利