Zertifizierte Managementsysteme

ISO 9001 und QM-System Normenkonf. Medizin

Zertifikatsinhaber: GENSPEED Biotech GmbH

Prüfzeichennummer: 0000058115

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:

  • EN ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015
Die im Zertifikat benannte Organisation „GENSPEED Biotech GmbH“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich der Zertifikate:
  • ISO 9001:
    Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testkits und Analysegeräten (inclusive Installation und Service) zum Nachweis verschiedener Analyten aus Probematerial
  • QM-System Normenkonf. Medizin:
    Beschreibung siehe Anlage Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekulardiagnostischen Testkits und Analysegeräten zum Nachweis von nosokomialen Infektionen, Periodontitis und Periimplantitis. Installation und Service von Analysegeräten.
Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Kontakt zum Zertifikatsinhaber: GENSPEED Biotech GmbH

Gewerbepark 2, Gebäude B
4261 Rainbach
Österreich