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Zertifizierte Managementsysteme
Zertifizierte Managementsysteme
EN ISO 13485 und ISO 9001
Zertifikatsinhaber
GENSPEED Biotech GmbH
Prüfzeichennummer
0000058115
Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:
EN ISO 13485:2016
ISO 9001:2015
Geltungsbereich der Zertifikate
EN ISO 13485
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekulardiagnostischen Testkits und Analysegeräten zum Nachweis von nosokomialen Infektionen, Periodontitis und Periimplantitis.
Entwicklung von Immunoassays zum Nachweis und/oder zur Quantifizierung von Infektionserregern und Entzündungsmarkern.
Installation und Service von Analysegeräten.
ISO 9001
Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testkits und Analysegeräten (inclusive Installation und Service) zum Nachweis verschiedener Analyten aus Probematerial