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    • Zertifizierte Managementsysteme

    • Zertifizierte Managementsysteme

      EN ISO 13485 und ISO 9001

    • Zertifikatsinhaber

      GENSPEED Biotech GmbH

    • Prüfzeichennummer

      0000058115

    0000058115

    Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:

    1. EN ISO 13485:2016

    2. ISO 9001:2015

    Geltungsbereich der Zertifikate

    • EN ISO 13485

      Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekulardiagnostischen Testkits und Analysegeräten zum Nachweis von nosokomialen Infektionen, Periodontitis und Periimplantitis.

      Entwicklung von Immunoassays zum Nachweis und/oder zur Quantifizierung von Infektionserregern und Entzündungsmarkern.

      Installation und Service von Analysegeräten.

    • ISO 9001

      Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testkits und Analysegeräten (inclusive Installation und Service) zum Nachweis verschiedener Analyten aus Probematerial

    Certificates for these Management Systems

    Kontakt zum Zertifikatsinhaber

    GENSPEED Biotech GmbH

    Gewerbepark 2
    4261 Rainbach
    Österreich