Certified Management System

QMS

Certificate Holder: Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH

Test Mark Number: 0000057166

The certificate holder's Management System corresponds to standard EN ISO 13485:2012.

Certificate scope:
  • QMS:
    Aufbereitung von Medizinprodukten (Beschreibung siehe Anlage) Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch C", in der ZSVA, entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C": Olympus Medical System Corp. - OES Zystonephrofiberskop, CYF 5, CYF 5A - OES Uretero-Reno-Fiberskop, URF P5 - Uretero-Reno-Videoskop, URF-V - Cysto-Nephro Videoskop, CYF-VH
Description:

Das oben genannte Unternehmen verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und erfüllt die definierten Anforderungen für den angegebenen Geltungsbereich.

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Contact to the certificate holder: Katholisches
Marienkrankenhaus gGmbH
Alfredstr. 9
22087 Hamburg
Germany