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Certified Management Systems

QMS and QMS Normenkonformität

Certificate Holder: Waldkrankenhaus Rudolf Elle GmbH

Test Mark Number: 0000056273

The certificate holder's Management System corresponds to standards:

  • EN ISO 13485:2012
  • ISO 9001:2008
Certificate scopes:
  • QMS:
    Aufbereitung von Medizinprodukten Beschreibung siehe Anlage Aufbereitung on Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch B", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"
  • QMS Normenkonformität:
    Aufbereitung von Medizinprodukten
Description:

The company as mentioned in the certificate has a certified quality management system  and fulfills the mentioned requirements for the defined scope.

Further information by the certificate holder: The certificate holder has not provided further information.
Contact to the certificate holder: Waldkrankenhaus Rudolf Elle GmbH

Klosterlausnitzer Str. 81
07607 Eisenberg
Germany