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  • Certified Management System

    • Management Systems

      QMS

    • Certificate Holder

      Krankenhaus Bernau GmbH Immanuel Klinikum Bernau

    • Test Mark Number

      0000054530

    The certificate holder's Management System corresponds to standard EN ISO 13485:2016.

    Certificate scope

    • QMS

      Aufbereitung von Medizinprodukten
      (Beschreibung siehe Anlage)
      Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der
      Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und
      Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die
      Versorgungsabteilung (ZSVA), entsprechend der
      (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und
      Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut
      Einstufung "kritisch C", in der Zentralen Sterilgut-
      Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"
      Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":
      Intuitive Surgical Inc.
      - da Vinci Xi 8 mm Endoskop 0°, Artikel-Nr.: 470026
      - da Vinci Xi 8 mm Endoskop 30°, Artikel-Nr.: 470027

    Certificate for this Management System

    Contact to the certificate holder

    Krankenhaus Bernau GmbH
    Immanuel Klinikum Bernau
    Herzzentrum Brandenburg
    Ladeburger Str. 17
    16321 Bernau
    Germany