ID-Nr. 0000053749: Clinical Research Coordinator (CRC) mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation

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Titel des Zertifizierungsprogramms:Clinical Research Coordinator (CRC) mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Zulassungsvoraussetzungen:

Zusatzqualifikation für medizinisches Fachpersonal (z.B. Krankenschwestern/-pfleger, Arzthelfer, Med. Dokumentare, Med. Fachangestellte, Med.-Techn. Assistenten)
Erfolgreiche Teilnahme an einer von der Zertifizierungsstelle anerkannten Qualifizierung nach dem Ausbildungskonzept von PAREXEL International im Umfang von 40 Unterrichtseinheiten. Die Zulassung zur Prüfung erfolgt bei einer Mindestanwesenheit von 80 % der Unterrichtseinheiten.

Prüfungsbausteine:
  • Schriftliche Prüfung (Multiple Choice)
Nachzuweisende Kompetenzen:

Durch die Prüfung weisen die Teilnehmer Kenntnisse in folgenden Bereichen nach:

  • Grundlagen der Klinischen Forschung
  • Richtlinien und rechtliche Grundlagen
  • Verantwortlichkeiten ICH-GCP
  • Essentielle Dokumente
  • Monitoring Klinischer Studien
  • Anforderungen an Quelldaten
  • AE / SAE - Sicherheitsdaten
  • Umgang mit Prüfmedikation
  • Studienkoordination
  • Qualitätssicherung

Erfolgreiche Absolventen sind qualifiziert, in der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbständig und verantwortlich mitzuwirken. Sie verfügen über ein gutes Verständnis der rechtlichen Rahmenbedingungen und ethischen Grundsätze der „Guten klinischen Praxis“ (Good Clinical Practice, GCP), die die Durchführung medizinischer Studien heute regeln. Als Ansprechpartner für Prüfärzte, Monitore, die Studienzentrale und Patienten spielen sie eine zentrale Rolle. Sie tragen durch die Betreuung der Studienteilnehmer, die Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten und die Vorbereitung und Begleitung von Monitorvisiten, Audits und Inspektionen, wesentlich zum reibungslosen Ablauf einer Studie bei.

Kooperationspartner:https://www.clinical-research-training.com/poland/en/clinical-research-coordinator-program