EN ISO 13485
Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch C", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"
Lohnsterilisation im H2O2-Peroxid-Plasma Verfahren
Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":
Alpha Omega Engineering Ltd.
- NeuroFortis Neuro Omega Drive Headstage, Artikel 750-000070-00
Institut für Kunstaugen und ophthalmologische Hilfsmittel
- Symblepharonschalen, Größe 1-9
- Abdeckschale Hornhaut, 22 mm
BK Medical ApS
- Vier-Wege-Laparoskopie-Schallkopf I12C4f, Artikel 9066
Compumedics Germany GmbH
- DWL-Ultraschall-Sonde 16 MHz, Artikel 3652, 3654
Intuitive Surgical, Inc.
- da Vinci Xi 8mm Endoskop 0°, Artikel 470026
- da Vinci Xi 8mm Endoskop 30°, Artikel 470027
- daVinci Xi 8 mm Endoskop plus 0°, Artikel 470056
- daVinci Xi 8 mm Endoskop plus 30°, Artikel 470057
Karl Storz SE & Co. KG
- Cysto-Urethro-Fiberskop, Artikel 11272 C, 11272 VP
- Uretero-Fiberskop FLEX-X-2, Artikel 11278 A1
- Mini-Geradeausblick-Optik, Artikel 11510 A
- Image1 S D1 Kamerakopf, Artikel TH116
- Image1 S D1 Kamerakopf, Artikel TH115
Medistim ASA
- Flussmesssonde 2mm, Artikel PQ100022
- Flussmesssonde 4mm, Artikel PQ100042
Ocular Instrumente Inc.
- Hoskins-Barkan Goniotomy Glas 11,5mm, Artikel OHBG-3
Olympus Medical Systems Corp.
- Choledocho-Fiberskop, Artikel CHF-V
- Cysto-Nephro-Fiberskop, Artikel CYF-5, CYF-5A, CYF-VH
- Uretero-Reno-Fiberskop, Artikel URF-V
- EndoEye flexibles 3D-Videoskop, Artikel LTF-190-10-3D
- EndoEye flexibles 3D-Videoskop, Artikel LTF-S300-10-3D
PolyDiagnost GmbH
- Semirigide Optik, 6.000 Pixel, Artikel PD-DS-1084
Richard Wolf GmbH
- Cysto-Fiberskop (Mamba Vision), Artikel 73151001
- Uretero-Reno-Fiberskop (Boa Vision), Artikel 73551071
Crystal Phontonics GmbH
- Laparoskopische Drop-IN-Gamma-Sonde, Artikel 200269
Fujifilm Healthcare Corporation
- Intraoperative Ultraschallsonde, Artikel L43K
