ID-Nr. 0000042418: Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)

Titel des Zertifizierungsprogramms: | Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV) |
Zulassungsvoraussetzungen: | Erfolgreiche Teilnahme an der von PersCert TÜV anerkannten Qualifizierung „Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)“ der TÜV Rheinland Akademie mit den Einzelseminaren
die innerhalb von maximal 3 Jahren zu absolvieren sind. Die Zulassung zur Prüfung erfolgt bei einer Mindestanwesenheit von 80% der insgesamt 40 Unterrichtseinheiten. |
Prüfungsbausteine: |
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Nachzuweisende Kompetenzen: | Durch die Prüfung weisen die Teilnehmer Kenntnisse in folgenden Bereichen nach:
„Experts Technical Documentation Medical Devices (TÜV)“ sind mit der Vorgehensweise und den wesentlichen Schritten des CE-Kennzeichnungsprozesses für Medizinprodukte vertraut. Sie können die Technische Dokumentation unter Berücksichtigung der klinischen Bewertung und des Risikomanagements systematisch und strukturiert aufbauen und über den gesamten Lebenszyklus aktualisieren und ermöglichen so die reibungslose Kooperation mit ihrer benannten Stelle. |
Bisher umgesetzt in: | Deutschland |