ID-Nr. 0000038860: Medical Devices Usability Expert (TÜV)

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Titel des Abschlusses:Medical Devices Usability Expert (TÜV)
Zulassungsvoraussetzungen:

Erfolgreiche Teilnahme an der von der Zertifizierungsstelle anerkannten Qualifizierung „Medical Devices Usability Expert (TÜV)“ der TÜV Rheinland Akademie. Die Zulassung zur Prüfung erfolgt bei einer Mindestanwesenheit von 80% der 40 Unterrichtseinheiten.

Prüfungsbausteine:

Schriftliche Prüfung (multiple choice)

Nachzuweisende Kompetenzen:

Die Teilnehmer weisen durch die Prüfung Kenntnisse in folgenden Bereichen nach:

  • Designentwicklung
  • Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
  • Benutzerorientiertes Gestalten

„Medical Devices Usability Experten (TÜV)“ kennen alle relevanten Vorschriften, Normen und Prozesse zur Analyse, Entwicklung und Gestaltung, Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit und des Designs von Medizinprodukten. Sie können somit die Anforderungen des Usability Engineering Prozesses fachgerecht in der Praxis anwenden bzw. umsetzen.