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Zertifiziertes Managementsystem
QM-System Normenkonf. Medizin
Zertifikatsinhaber: Fischer ANalysen Instrumente GmbH
Prüfzeichennummer: 0000032265
Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.
Die im Zertifikat benannte Organisation „Fischer ANalysen Instrumente GmbH“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich des Zertifikats:
-
QM-System Normenkonf. Medizin:
Design and development, production, distribution, equipment and medical devices for respiratory gas analysis installation and service of in vitro diagnostic medical devices and distribution of consumables
| Beschreibung: |
Fischer ANalysen Instrumente GmbH verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2012 für den folgenden Geltungsbereich: Design und Entwicklung, Fertigung, Vertrieb, Installation und Service von in-vitro diagnostischen medizinischen Geräten sowie medizinischen Geräten für die Atemgasanalyse und den Vertrieb von Verbrauchsmaterialien. Das Qualitätsmanagementsystem unterliegt einer jährlichen Überwachung durch TÜV Rheinland. |
| Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: | Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben. |
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| Kontakt zum Zertifikatsinhaber: |
Fischer ANalysen Instrumente GmbH Brahestr. 25-27 04347 Leipzig 德国 |