Zertifiziertes Managementsystem

QM-System Normenkonf. Medizin

Zertifikatsinhaber: Fischer ANalysen Instrumente GmbH

Prüfzeichennummer: 0000032265

Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht der Norm EN ISO 13485:2016.

Die im Zertifikat benannte Organisation „Fischer ANalysen Instrumente GmbH“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich des Zertifikats:
  • QM-System Normenkonf. Medizin:
    Design and development, production, distribution, installation and service of in vitro diagnostic medical equipment and medical devices for respiratory gas analysis devices and distribution of consumables
Beschreibung:

Fischer ANalysen Instrumente GmbH verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2012 für den folgenden Geltungsbereich:

Design und Entwicklung, Fertigung, Vertrieb, Installation und Service von in-vitro diagnostischen medizinischen Geräten sowie medizinischen Geräten für die Atemgasanalyse und den Vertrieb von Verbrauchsmaterialien.

Das Qualitätsmanagementsystem unterliegt einer jährlichen Überwachung durch TÜV Rheinland.

Weitere Informationen des Zertifikatsinhabers: Der Zertifikatsinhaber hat keine weiteren Informationen angegeben.
Alle Zertifizierungen von Fischer ANalysen Instrumente GmbH:

2 zertifizierte Managementsysteme

Kontakt zum Zertifikatsinhaber: Fischer ANalysen
Instrumente GmbH
Brahestr. 25-27
04347 Leipzig
Deutschland