ID-Nr. 0000027229: 1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)

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Titel des Zertifizierungsprogramms:1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)
Zulassungsvoraussetzungen:

Voraussetzung ist der erfolgreiche Abschluss "Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)" sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie bzw. in der Durchführung von Audits in anderen Industriezweigen.

Erfolgreiche Teilnahme an der von der Zertifizierungsstelle anerkannten Qualifizierung „1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)“ der TÜV Rheinland Akademie. Die Zulassung zur Prüfung erfolgt bei einer Mindestanwesenheit von 80% der 3-moduligen Fortbildung.

Prüfungsbausteine:

Schriftliche Prüfung (Multiple Choice)

Nachzuweisende Kompetenzen:

Durch die Prüfung weisen die Teilnehmer Kenntnisse in folgenden Bereichen nach:

  • Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
  • Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
  • Regelwerke, Anforderungen an Auditoren und Ablauf von Audits

“1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)” können interne Audits und Lieferantenaudits in der Medizinprodukteindustrie planen, vorbereiten, durchführen und auswerten.