Certified Management Systems

ISO 9001 y QMS

Certificado Titular: Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte

Número de logotipo: 0000022525

The certificate holder's Sistema de Gestión corresponds to standards:

  • EN ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015
The organization "Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte" as named in the certificate was audited and certified by “TÜV Rheinland LGA Products GmbH“.
Certificate scopes:
  • ISO 9001:
    Dienstleistungen in der Hämotherapie: Extrakorporale Nierenersatzbehandlung patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial
  • QMS:
    Dienstleistungen zur Durchführung von extrakorporalen Blutreinigungsverfahren, Patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial, Aufbereitung von Medizinprodukten Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch C", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektions- prävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" Einbezogenes Produkt, Einstufung "kritisch C": Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Dialysator F 60 S Einbezogene Standorte - Dialysezentrum Rheine, Neuenkirchener Str. 104, 48431 Rheine - Dialysezentrum Ibbenbüren, Gravenhorster Str. 1, 49477 Ibbenbüren - Dialysezentrum Gronau, Möllenweg 22, 48599 Gronau - Dialysezentrum Ahaus, Wüllener Str. 95, 48683 Ahaus - Dialysezentrum Coesfeld, Beguinenstraße 19, 48653 Coesfeld - Dialysezentrum Borken, Propst-Sievert-Weg 9, 46325 Borken - Dialyszentrum Bocholt, Barloer Weg 123, 46397 Bocholt
Further information by the certificate holder: The certificate holder has not provided further information.
Contact to the certificate holder: Dialysegemeinschaft
Dr. med. Christoph Korte
und Kollegen GbR
Marienstr. 74
48282 Emsdetten
Alemania