Zertifizierte Managementsysteme
ISO 9001 und QM-System Normenkonf. Medizin
Zertifikatsinhaber: Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte
Prüfzeichennummer: 0000022525
Das Management System des Zertifikatsinhabers entspricht den Normen:
- EN ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
Die im Zertifikat benannte Organisation „Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte“ wurde durch „TÜV Rheinland LGA Products GmbH“ auditiert und zertifiziert.
Geltungsbereich der Zertifikate:
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ISO 9001:
Dienstleistungen in der Hämotherapie: Extrakorporale Nierenersatzbehandlung patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial -
QM-System Normenkonf. Medizin:
Dienstleistungen zur Durchführung von extrakorporalen Blutreinigungsverfahren, Patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial, Aufbereitung von Medizinprodukten Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "kritisch C", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektions- prävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" Einbezogenes Produkt, Einstufung "kritisch C": Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Dialysator F 60 S Einbezogene Standorte - Dialysezentrum Rheine, Neuenkirchener Str. 104, 48431 Rheine - Dialysezentrum Ibbenbüren, Gravenhorster Str. 1, 49477 Ibbenbüren - Dialysezentrum Gronau, Möllenweg 22, 48599 Gronau - Dialysezentrum Ahaus, Wüllener Str. 95, 48683 Ahaus - Dialysezentrum Coesfeld, Beguinenstraße 19, 48653 Coesfeld - Dialysezentrum Borken, Propst-Sievert-Weg 9, 46325 Borken - Dialyszentrum Bocholt, Barloer Weg 123, 46397 Bocholt
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| Kontakt zum Zertifikatsinhaber: |
Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte und Kollegen GbR Marienstr. 74 48282 Emsdetten Deutschland |