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Certified Management Systems

QMS and QMS Normenkonformität

Certificate Holder: Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte

Test Mark Number: 0000022525

The certificate holder's Management System corresponds to standards:

  • ISO 9001:2008
  • EN ISO 13485:2012
The organization "Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte" as named in the certificate was audited and certified by “TÜV Rheinland LGA Products GmbH“.
Certificate scopes:
  • QMS:
    Dienstleistungen zur Durchführung von extrakorporalen Blutreinigungsverfahren, Patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial, Aufbereitung von Medizinprodukten Aufbereitung von Medizinprodukten, mit der Einstufung "Kritisch C", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" Einbezogenes Produkt, Einstufung "kritisch C": Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Dialysator F 60 S Einbezogene Standorte - Dialysezentrum Emsdetten, Nordwalderstraße 48 - 50, 48282 Emsdetten - Dialysezentrum Warendorf, Dr.-Rau-Allee 12, 48231 Warendorf - Dialysezentrum Rheine, Neuenkirchener Str. 104, 48431 Rheine - Dialysezentrum Ibbenbüren, Gravenhorster Str. 1, 49477 Ibbenbüren - Dialysezentrum Gronau, Möllenweg 22, 48599 Gronau - Dialysezentrum Ahaus, Wüllener Str. 95, 48683 Ahaus - Dialysezentrum Coesfeld, Beguinenstraße 19, 48653 Coesfeld - Dialysezentrum Borken, Propst-Sievert-Weg 9, 46325 Borken - Dialyszentrum Bocholt, Barloer Weg 123, 46397 Bocholt
  • QMS Normenkonformität:
    Dienstleistungen in der Hämotherapie: Extrakorporale Nierenersatzbehandlung patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial
Description:

Dialysegemeinschaft Dr. med. Christoph Korte verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485:2012, EN ISO 13485:2012/AC:2012 und EN ISO 9001 für den folgenden Geltungsbereich:

Aufbereitung von Medizinprodukten, einschließlich der Einstufung "Kritisch C", in der ZSVA, entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

Einbezogenes Produkt, Einstufung "kritisch C"
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
- Dialysator F 60 S

Dienstleistungen zur Durchführung von extrakorporalen Blutreinigungsverfahren Patientenbezogene Langzeitverwendung von Dialysematerial

Einbezogene Standorte
- Dialysezentrum Emsdetten,
Nordwalderstraße 48 - 50, 48282 Emsdetten
- Dialysezentrum Warendorf,
Freckenhorster Wall 1, 48231 Warendorf
- Dialysezentrum Rheine,
Neuenkirchener Str. 104, 48431 Rheine
- Dialysezentrum Ibbenbüren,
Gravenhorster Str. 1, 49477 Ibbenbüren
- Dialysezentrum Gronau,
Möllenweg 22, 48599 Gronau
- Dialysezentrum Ahaus,
Wüllener Str. 95, 48683 Ahaus
- Dialysezentrum Coesfeld,
Beguinenstraße 19, 48653 Coesfeld
- Dialysezentrum Borken,
Propst-Sievert-Weg 9, 46325 Borken
- Dialysezentrum Bocholt,
Barloer Weg 123, 46397 Bocholt

Das Qualitätsmanagementsystem unterliegt einer jährlichen Überwachung durch TÜV Rheinland.

Further information by the certificate holder: The certificate holder has not provided further information.
Contact to the certificate holder: Dialysegemeinschaft
Dr. med. Christoph Korte
und Kollegen GbR
Marienstr. 74
48282 Emsdetten
Germany