Tuv print icon Imprimir página Tuv share icon Compartir página Tuv contact mail icon Contacto
Tuv check icon

Gracias por su mensaje.
Nos pondremos en contacto con Usted en breve.

Contactar con TÜV Rheinland

Lo sentimos. Esta acción ha fallado debido a un error técnico. Por favor, inténtelo de nuevo más tarde.

Rellene todos los campos indicados con *.

Describa su solicitud de la forma más explícita posible.
Le contestaremos lo más pronto posible.

Certificado nº SX 1375592-1

  • Número de Certificado
    SX 1375592-1
  • Certificado Titular
    SterilGut GmbH Uniklinik Köln

    Gleueler Str. 80
    50931 Köln
    Alemania
  • Alcance de la Certificación

    Aufbereitung von Medizinprodukten in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) , einschließlich der Einstufung "kritisch C", entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten"

    Einbezogene Produkte, Einstufung "kritisch C":

    Compumedics Germany GmbH:
    - DWL-Ultraschall-Sonde 16 MHz 1,0 mm, Art.-Nr. 3652

    PolyDiagnost GmbH:
    - Semirigide Optik 6.000 Pixel, Art.-Nr. PD-DS-1084

    Intuitive Surgical, Inc.:
    - da Vinci Xi 8 mm Endoskop 0°, Art.-Nr. 470026
    - da Vinci Xi 8 mm Endoskop 30°, Art.-Nr. 470027
    - daVinci Xi 8 mm Endoskop plus 0°, Art.-Nr. 470056
    - daVinci Xi 8 mm Endoskop plus 30°, Art.-Nr. 470057

    BK Medical ApS
    - Robotic Drop-In-Schallkopf X12C4, Art.-Nr. 9026
    - Vier-Wege-Laparoskopie-Schallkopf I12C4f, Art.-Nr. 9066

  • Tipo de Certificado
    EN ISO 13485