Tuv print icon Drukuj stronę Tuv share icon Udostępnij stronę Tuv contact mail icon Kontakt
Tuv check icon

Dziękujemy za Twoją wiadomość.
Odpowiemy wkrótce.

Kontakt z TÜV Rheinland

Przepraszamy.Ta akcja nie powiodła się z powodu błędu technicznego. Spróbuj ponownie później.

Prosimy o wypełnienie wszystkich pól oznaczonych *.

Prosimy o dokładne opisanie zagadnienia.
Odpowiemy tak szybko jak to możliwe.

Certyfikat numer 60148245

  • Numer Certyfikatu
    HD 60148245
  • Właściciel certyfikatu
    Cardiomatics Sp. z o.o.

    ul. Wojciecha Weissa 7/C1
    31-339 Kraków
    Polska
  • Zakres

    Standalone software for ECG signal analysis
    Replaces EC Certificate, Registration No.: HD 60129514 0001

  • Standardy spełnione
    Richtlinie 93/42/EWG
  • Typ Certyfikatu
    Vollst. QMS, Anhang II MDD

    EC declaration of conformity (Full quality assurance system)
    Certificate according to Annex II Section 3 of the EC Directive 93/42/EEC concerning Medical Devices

    The Notified Body hereby certifies the application of the quality system by the manufacturer approved for the design, manufacture and final inspection of the products concerned, as specified in Annex II, Section 3 of the EC directive 93/42/EEC.

    The manufacturer is subject to audit as laid down in Sections 3.3 and 4 and to Community surveillance as specified in Section 5.

    This approval can be used by the company in line with the declaration of conformity.