Tuv print icon Drukuj stronę Tuv share icon Udostępnij stronę Tuv contact mail icon Kontakt
Tuv check icon

Dziękujemy za Twoją wiadomość.
Odpowiemy wkrótce.

Kontakt z TÜV Rheinland

Przepraszamy.Ta akcja nie powiodła się z powodu błędu technicznego. Spróbuj ponownie później.

Prosimy o wypełnienie wszystkich pól oznaczonych *.

Prosimy o dokładne opisanie zagadnienia.
Odpowiemy tak szybko jak to możliwe.

Certyfikat numer 60144560

  • Numer Certyfikatu
    SX 60144560
  • Właściciel certyfikatu
    DIGITHURST Bildverarbeitungssysteme
    GmbH & Co. KG
    Wasserrunzel 5
    91186 Büchenbach
    Niemcy
  • Zakres

    Design and development, manufacture, distribution, service
    and installation of software for radiology

  • Standardy spełnione
    EN ISO 13485:2016
  • Typ Certyfikatu
    QM-System Normenkonf. Medizin

    Quality Management System
    EN ISO13485 quality management standard for medical devices and related services

    The European standard EN ISO 13485 specifies requirements for a quality management system when an organization is required to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that constantly meet customer requirements and applicable legal requirements.

    Competent auditors analyze and evaluate the customer's quality management system. If all applicable requirements are met, its quality management system is certified according to EN ISO 13485.

    The customer's quality management system is subject to regular monitoring.

    Certified customers may use the test mark in their communication.

    Further information on this service can be found here.