Zertifikatsnr. 60142222

Zertifikatsnummer: 60142222
Zertifikatsinhaber: MDS Medical & Dental
Service Vertriebs- und
Handelsgesellschaft mbH
Jacques-Remy-Str. 17
56203 Höhr-Grenzhausen
Deutschland
Geltungsbereich:

Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten
für die dentale Anwendung
(siehe Anlage für zusätzlich einbezogenen Standort)
Einbezogener Standort:
MDS Medical & Dental Service Vertriebs- und
Handelsgesellschaft mbH
Am Damm 8
56203 Höhr-Grenzhausen
Deutschland

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2016
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte EN ISO 13485

Die europäische Norm EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Kompetente Auditoren analysieren und bewerten das Qualitätsmanagementsystem des Kunden. Wenn alle zutreffenden Anforderungen erfüllt werden, wird dessen Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Das Qualitätsmanagementsystem des Kunden unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.

Zertifizierte Kunden dürfen das Prüfzeichen in ihrer Kommunikation verwenden.

Weitere Informationen zu diesem Service finden Sie hier.