Zertifikatsnr. 60133555

Zertifikatsnummer: 60133555
Zertifikatsinhaber: BMV Bender Medical Vertrieb GmbH

Gewerbegebiet Bitzen 23
53804 Much
Deutschland
Geltungsbereich:

Entwicklung, Produktion und Vertrieb von chirurgischen
Instrumenten, Reha-Artikeln für laryngektomierte und
tracheotomierte Patienten sowie Wunddrainagesystemen
und deren Zubehörprodukten

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2016
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte EN ISO 13485

Die europäische Norm EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Kompetente Auditoren analysieren und bewerten das Qualitätsmanagementsystem des Kunden. Wenn alle zutreffenden Anforderungen erfüllt werden, wird dessen Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Das Qualitätsmanagementsystem des Kunden unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.

Zertifizierte Kunden dürfen das Prüfzeichen in ihrer Kommunikation verwenden.

Weitere Informationen zu diesem Service finden Sie hier.