Zertifikatsnr. 60131401

Zertifikatsnummer: 60131401
Zertifikatsinhaber: nal von minden GmbH

Carl-Zeiss-Str. 12
47445 Moers
Deutschland
Geltungsbereich:

Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von
(siehe Anlage für einbezogene Standorte)
Labordiagnostik, klinischer Diagnostik und Schnelltesten
Einbezogene Standorte:
Friedenstr. 32
Aktivitäten: Design, Entwicklung und Vertrieb
nal von minden GmbH
93053 Regensburg, Deutschland
nal von minden GmbH
Robert-Bosch-Breite 23
37079 Göttingen, Deutschland
Aktivitäten: Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2016
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte EN ISO 13485

Die europäische Norm EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Kompetente Auditoren analysieren und bewerten das Qualitätsmanagementsystem des Kunden. Wenn alle zutreffenden Anforderungen erfüllt werden, wird dessen Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Das Qualitätsmanagementsystem des Kunden unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.

Zertifizierte Kunden dürfen das Prüfzeichen in ihrer Kommunikation verwenden.

Weitere Informationen zu diesem Service finden Sie hier.