Zertifikatsnr. 60128459

Zertifikatsnummer: 60128459
Zertifikatsinhaber: Kröber Medizintechnik GmbH

Salzheck 4
56332 Dieblich
Deutschland
Geltungsbereich:

Design und Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service
von Medizinprodukten zur Atemtherapie
(siehe Anlage für zusätzliche einbezogene Standorte)
Einbezogener Standort:
Kröber Medizintechnik GmbH
Salzheck 1
56332 Dieblich
Deutschland
Aktivität: Lager

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2016
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte EN ISO 13485

Die europäische Norm EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Kompetente Auditoren analysieren und bewerten das Qualitätsmanagementsystem des Kunden. Wenn alle zutreffenden Anforderungen erfüllt werden, wird dessen Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Das Qualitätsmanagementsystem des Kunden unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.

Zertifizierte Kunden dürfen das Prüfzeichen in ihrer Kommunikation verwenden.

Weitere Informationen zu diesem Service finden Sie hier.