Zertifikatsnr. 60127191

Zertifikatsnummer: 60127191
Zertifikatsinhaber: Heimomed Heinze
GmbH & Co. KG
Daimlerstr. 30
50170 Kerpen
Deutschland
Geltungsbereich:

siehe Anlage
Design und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und
Service von Tracheal-Inhalations- und Absauggeräten,
chirurgischen Instrumenten und Reha-Artikeln für
laryngektomierte und tracheotomierte Patienten
zusätzliche Betriebsstätten:
Heimomed Heinze GmbH & Co. KG
Greußener Str. 22
99718 Greußen, Deutschland
Aktivitäten: Vertrieb
Heimomed Heinze GmbH & Co. KG
Carl-Benz-Str. 18
3300 Amstetten, Österreich
Aktivitäten: Vertrieb

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2016
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte EN ISO 13485

Die europäische Norm EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Kompetente Auditoren analysieren und bewerten das Qualitätsmanagementsystem des Kunden. Wenn alle zutreffenden Anforderungen erfüllt werden, wird dessen Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Das Qualitätsmanagementsystem des Kunden unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.

Zertifizierte Kunden dürfen das Prüfzeichen in ihrer Kommunikation verwenden.

Weitere Informationen zu diesem Service finden Sie hier.