Zertifikatsnr. 60120972

Zertifikatsnummer: 60120972
Zertifikatsinhaber: GILUPI GmbH

Hermannswerder 20 a
14473 Potsdam
Deutschland
Geltungsbereich:

Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von
Zellseparationsgeräten
(siehe Anlage für weitere einbezogene Standorte)
Einbezogender Standort:
GILUPI GmbH
Walther-Rathenau-Str. 49A
17489 Greifswald
Deutschland
Aktivitäten:
Herstellung und Vertrieb von Zellseparationsgeräten

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2012/AC:2012
EN ISO 13485:2012
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsystem, Normenkonformität
EN ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

Mit dem Zertifikat bescheinigt die Zertifizierungsstelle, dass der Hersteller ein Qualtitätsmanagementsystem nach den Normen-Anforderungen der EN ISO 13485 eingeführt hat und anwendet. Das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.