Zertifikatsnr. 60114247

Zertifikatsnummer: 60114247
Zertifikatsinhaber: livetec Ingenieurbüro GmbH

Marie-Curie-Str. 8
79539 Lörrach
Deutschland
Geltungsbereich:

Design und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service
von externen Herzschrittmachern, therapeutischen Lasern,
Geräten zur Überwachung und Aufzeichnung von EKG-Signalen
und Geräten zur Hochfrequenzablationstherapie

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2012
EN ISO 13485:2012/AC:2012
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsystem, Normenkonformität
EN ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

Mit dem Zertifikat bescheinigt die Zertifizierungsstelle, dass der Hersteller ein Qualtitätsmanagementsystem nach den Normen-Anforderungen der EN ISO 13485 eingeführt hat und anwendet. Das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.