Zertifikatsnr. 60112052

Zertifikatsnummer: 60112052
Zertifikatsinhaber: Webers GmbH

Im Erlengrund 28
46149 Oberhausen
Deutschland
Geltungsbereich:

Beschaffung, Lagerung und Vertrieb von Medizinprodukten und
In-Vitro-Diagnostika, das erstmalige Inverkehrbringen von
In-Vitro-Diagnostika, sowie der Handel mit Laborbedarf und
Service von Liquid Handling Geräten

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2012
EN ISO 13485:2012/AC:2012
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte EN ISO 13485

Die europäische Norm EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Kompetente Auditoren analysieren und bewerten das Qualitätsmanagementsystem des Kunden. Wenn alle zutreffenden Anforderungen erfüllt werden, wird dessen Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Das Qualitätsmanagementsystem des Kunden unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.

Zertifizierte Kunden dürfen das Prüfzeichen in ihrer Kommunikation verwenden.

Weitere Informationen zu diesem Service finden Sie hier.