Zertifikatsnr. 60111758

Zertifikatsnummer: 60111758
Zertifikatsinhaber: Sunsmed Protective Products Ltd.

No. 18, Industrial Park, Maozui Tow
Xiantao City
433000 Hubei
China
Geltungsbereich:

Aspects of manufacture concerned with securing and
Sterile Surgical Caps, Sterile Surgical Face Masks,
Sterile Surgical Drapes, Sterile Surgical Packs
maintaining sterile conditions:
Sterile Surgical Gowns, Sterile Bed Protections,

Prüfgrundlage(n): Richtlinie 93/42/EWG
Zertifikatstyp: QMS Produktion, Anhang V MDD

QM-System Anhang V MDD

Dieses Zertifikat stellt eine Genehmigung der benannten Stelle für das vom Hersteller eingeführte und angewandte Qualitätsmanagementsystem dar. Die Anforderungen des Anhangs V, Artikel 3 der Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) werden erfüllt. Der Hersteller unterliegt der EG-Überwachung nach Anhang V Artikel 4 der Richtlinie. Der Inhaber ist berechtigt, diese Bescheinigung im Rahmen seiner Herstellerkonformitätserklärung zu verwenden.