Zertifikatsnr. 60108529

Zertifikatsnummer: 60108529
Zertifikatsinhaber: Fischer ANalysen
Instrumente GmbH
Brahestr. 25-27
04347 Leipzig
Deutschland
Geltungsbereich:

Design and development, production, distribution,
installation and service of in vitro diagnostic medical
equipment and medical devices for respiratory gas analysis
devices and distribution of consumables

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2012
EN ISO 13485:2012/AC:2012
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsystem, Normenkonformität
EN ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

Mit dem Zertifikat bescheinigt die Zertifizierungsstelle, dass der Hersteller ein Qualtitätsmanagementsystem nach den Normen-Anforderungen der EN ISO 13485 eingeführt hat und anwendet. Das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.