Zertifikatsnr. 60100211

Zertifikatsnummer: 60100211
Zertifikatsinhaber: Heimomed Heinze
GmbH & Co. KG
Daimlerstr. 30
50170 Kerpen
Deutschland
Geltungsbereich:

siehe Anlage
Design und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und
Service von Tracheal-Inhalations- und Absauggeräten,
chirurgischen Instrumenten und Reha-Artikeln für
laryngektomierte und tracheotomierte Patienten
zusätzliche Betriebsstätte:
Heimomed Heinze GmbH & Co. KG
Greußener Str. 22, 99718 Greußen
Deutschland
Aktivitäten:
Vertrieb

Prüfgrundlage(n): EN ISO 13485:2012
EN ISO 13485:2012/AC:2012
Zertifikatstyp: QM-System Normenkonf. Medizin

Qualitätsmanagementsystem, Normenkonformität
EN ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

Mit dem Zertifikat bescheinigt die Zertifizierungsstelle, dass der Hersteller ein Qualtitätsmanagementsystem nach den Normen-Anforderungen der EN ISO 13485 eingeführt hat und anwendet. Das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers unterliegt einer regelmäßigen Überwachung.