DIN EN ISO 13485

Die europäische Norm DIN EN ISO 13485 definiert Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Organisationen für Design und Entwicklung, Produktion, Installation und Kundendienst von Medizinprodukten. Des Weiteren definiert sie Anforderungen für Design und Entwicklung von zugehörigen Dienstleistungen.